我们对数据和信息共享的承诺
向卫生保健提供者提供临床试验数据和信息具有重要的健康益处, 研究人员, 病人和公众. 因此, 我们已经通过了关于分享和发布临床试验数据和信息的国家和国际原则和标准. 除了, m8体育进行合规审计，以确保我们符合这些原则和标准.
我们的数据和信息共享方法
我们对临床试验信息披露的承诺遵守国家和国际层面的现有立法要求. 我们将所有的临床试验登记在美国和 欧盟. 不管结果, 我们向公众公开我们在美国政府的临床试验结果 临床试验注册中心.
我们的目标是在尊重他人的同时共享数据和信息
和保护:
- 病人的隐私
- 受试者知情同意
- 商业机密信息和知识产权
- 监管当局在作出风险收益决定时的角色，以决定获得
我们的产品 - 科学家从事科学上有效的、将促进公众进步的研究的权利
健康利益
我们尊重研究人员以科学为基础的要求，访问学科水平的数据, 我们临床试验的研究数据和方案. 我们还提供美国和欧盟监管机构批准新药后的临床研究报告(csr)概要. 关于我们产品的有效性和安全性的信息也可通过患者指导和专业标签获得，以及通过监管当局提供的摘要文件.
我们会回顾, 在适当的地方, 更新我们的数据和信息共享方法，以回应收到的反馈，并改变管理这一主题的原则和标准
未来.
总结一下我们的承诺是如何与 美国药品研究与制造商协会-EFPIA负责任的临床试验数据共享原则,看到这 table.
m8体育已经证明，我们已经制定了政策和程序来实现我们的数据共享承诺 美国药品研究与制造商协会 和 EFPIA.
获取更多关于我们临床试验数据和信息共享活动的特定元素的信息, 请参阅以下连结:
